转载须知：如需转载公众号原创文章，请发送您的公众号名称或ID以及需要转载的文章到info2@medisophycap.com，获得授权后方可转载。
转载要求：需发布24小时之后方可申请转载。转载请注明：本文转载自公众号“颐通社”（ID：Medisophy)。
01
Nexalin无创神经调控设备专利获认证
阿尔茨海默症非药物治疗
再现曙光
6月21日，美国Nexalin Technology公司宣布，其第二代和第三代无创神经调控设备（经颅强交流电）获得了美国专利认证。
这项技术利用先进的波形技术，以一种无痛且不易察觉的方式，为患者提供治疗。
这项名为“经颅交流电刺激（TACS）”的专利，代表了对前一代Gen-1系统的显著进步。
据媒体透露，与前一代Gen-1系统相比，第二代和第三代设备采用了一种新的脑刺激方法，通过在患者头部策略性放置的电极，向与精神健康障碍相关的大脑区域提供深层刺激。
新设备采用创新的电极布局，通过头部特定位置的电极，向与精神健康障碍相关的大脑区域提供深层刺激。这项技术为患者提供了一个安全、无风险且有效的治疗选择。
Nexalin的DIFS技术是公司的最新发展，CEO马克·怀特强调，这项专利的获得是公司发展史上的又一个重要里程碑。
它不仅扩展了公司的知识产权，也标志着在治疗阿尔茨海默症和痴呆症方面的突破。
怀特还提到，公司不断增长的临床研究，支持了该设备在治疗多种与深部脑结构相关的神经系统疾病方面的临床获益，包括难治性抑郁症、偏头痛、焦虑、失眠、成瘾和创伤后应激障碍（PTSD）。
此外，在2024年4月，Nexalin公司还获得了与其Gen-3 HALO Clarity系统相关的美国专利，进一步巩固了其在无创深部脑刺激技术领域的领先地位。
这项技术通过无痛且不易察觉的治疗，为患者提供了一种新的治疗选择，尤其对于那些希望避免药物副作用或对药物反应不佳的患者来说，具有特别的意义。
随着全球痴呆症治疗市场的快速增长，预计到2030年市场规模将超过280亿美元，Nexalin的设备有望满足这一日益增长的市场需求。
在亚太地区，公司已经通过与Wider Come Limited的合资企业进行商业化推广，并在治疗失眠和抑郁症方面取得了进展，这为其在更广泛适应症领域的应用奠定了基础。
Nexalin的设备背后有坚实的科学研究支持，其临床研究结果已经在同行评审期刊上发表，显示了在改善患者心理保健结果方面的显著影响。
公司致力于推动无创神经调控技术的发展，并探索新的治疗理论和方法，这不仅有助于提高患者的生活质量，也为心理健康领域的研究和治疗提供了新的方向。
公司开发的无创深部脑神经调控设备，以其创新的非药物治疗方式，有望在全球阿尔茨海默症和痴呆症治疗市场中占据一席之地。
02
Amber的DBS设备再立奇功
英国小男孩癫痫发作减少80%
近日，英国伦敦大学学院透露，在其赞助的首例使用深部脑刺激术（DBS）治疗癫痫的临床试验中，患者白天癫痫发作减少了80%。
一位英国小男孩参加了CADET试验（儿童适应性深脑刺激治疗癫痫试验）。该项目采用了Amber Therapeutics的DBS设备Picostim，配合DyNeuMo-1软件进行治疗。
这名男孩成为世界上第一位，尝试安装在颅骨中安装设备来控制癫痫发作的患者。
这名病人患有名为Lennox-Gastaut的罕见癫痫综合症，他是英国首位在2023年10月，12岁时在大奥蒙德街医院（GOSH）接受植入该设备的儿童。
该设备安装在颅骨上，连接到大脑深处的电极，以减少癫痫发作活动。
Picostim与传统的DBS设备不同，后者安装在胸部。Picostim安装在头骨上，更适合成长中的儿童，因为导线不太可能断裂和侵蚀。
此外，由于它可以通过可穿戴耳机充电，因此不需要每三到五年进行一次更换手术。
CADET试验，还将招募三名患有Lennox-Gastaut综合症的患者，该项目由英国皇家工程院资助。
研究赞助方UCL表示，预计将有22名患者参加完整的试验，该试验由GOSH慈善机构和LifeArc资助。
Picostim DyNeuMo神经调控治疗平台，由英国Bioinduction公司开发，但Amber Therapeutics在2023年9月收购了该公司后继承了该设备。
据外媒透露，波士顿科学公司为其Vercise Neural Navigator 5软件获得了CE标志，该软件作为公司DBS系统的一部分。
DBS设备不但可以针对癫痫进行治疗，还可用于治疗帕金森病。
据GlobalData医疗情报中心报告显示，到2030年，英国神经调控设备市场的价值将达到2.34亿美元（约合1.848亿英镑）。
和VNS（迷走神经刺激术）治疗癫痫相比，DBS确实非常复杂，需要非常严格的手术适应症评估，试图找癫痫灶和理解其癫痫网络。
对于像Lennox-Gastaut综合症这样的难治性癫痫患者，传统治疗方法往往效果有限，而Picostim系统的临床试验结果，显示了高达80%的癫痫发作减少率，这一数字令人振奋。
该系统通过深部脑刺激技术，不仅提高了治疗的针对性和有效性，而且由于其可充电和适应性设计，为正在成长中的儿童，提供了更为安全和便利的治疗选择。
该技术的成功，也标志着深部脑刺激神经调控疗法，在治疗癫痫等神经系统疾病方面的巨大潜力。
随着CADET试验的进一步推进，预计将有更多患者受益于此项技术。这也为神经调控设备市场的快速发展提供了强有力的证据支持，预计到2030年，这一市场的价值将显著增长。
然而，尽管Picostim DyNeuMo系统展现出巨大潜力，但其长期的安全性、有效性和适用范围仍需通过更广泛的临床试验来验证。
此外，如何平衡技术创新与医疗成本，确保患者能够负担得起这类先进治疗，也是未来需要考虑的重要问题。
无论如何，Amber Therapeutics的这项技术为癫痫治疗领域带来了突破性的进展，值得期待其在未来医疗实践中的应用和普及。
关于Picostim DyNeuMo产品
Picostim DyNeuMo，最初是由Bioinduction公司开发的。在2023年9月，Amber Therapeutics公司收购了Bioinduction Limited及其Picostim DyNeuMo平台。
因此，尽管Picostim DyNeuMo平台的研发，始于Bioinduction，但目前它是由Amber Therapeutics公司持有和进一步开发使用的。Amber Therapeutics利用这个平台，已开发了其针对混合性尿失禁的闭环神经调控治疗设备。
END
