顺序多路切换采样系统在监测颗粒趋势方面发挥着至关重要的作用，特别是在注重产品产量的应用。虽然GMP法规没有强制要求使用这样的系统，但这样的系统在半导体和磁盘驱动器等行业中得到了广泛应用。半导体行业依靠顺序多路切换采样系统来确保颗粒物水平保持在规定的设定范围内，从而保障产品产量和质量。必须了解顺序多路切换采样系统按顺序运行，为一系列应用中的质量保证提供有价值的见解。
顺序多路切换采样系统
顺序多路切换采样系统已用于受控环境中的颗粒物监测多年。顺序多路切换采样系统使用一个颗粒计数器和机械系统将颗粒计数器的采样入口与待采样的采样管对准。根据所需采样位置的数量，顺序多路切换采样系统有不同的尺寸。通常，顺序多路切换采样系统可以在5、10、20到30个采样点的范围内。
顺序多路切换采样系统可以连接到流速为0.1cfm（2.83LPM）或1.0cfm（28.3LPM）。顺序多路切换采样系统的关键概念是覆盖范围，但折衷方案是顺序多路切换采样系统不是连续系统，而是顺序系统。
顺序与连续
连续监测系统使用多个粒子计数器对相应的位置进行采样。例如，如果一个洁净室需要使用连续监测系统对5个位置进行采样，那么该系统可以设计为使用5个便携式或5个远程粒子计数器来监测每个采样位置。
在此上下文中，“连续”一词有两层含义。（1） 连续取样，无任何取样间隙。（由于采样是连续的，因此没有遗漏采样数据）。（2） 在生产过程的持续时间内是连续的。
顺序多路切换采样系统，因为它只使用一个粒子计数器，无法与连续系统的有效性相匹配，但当需要预算覆盖范围时，并且当考虑到制药生产对污染控制的要求和当前GMP法规时，采样不在关键的生产工艺区，如ISO 5或A/B级环境中，它有其优势。
需要注意是，在长的采样管道中对5um以上等大的颗粒进行采样可能会导致明显的颗粒损失，因此顺序多路切换采样系统在药品GMP应用，用于监测5个位置的顺序多路切换采样系统将每五分钟对每个位置依次采样一次（如果粒子计数器采样时间设置为每个位置一分钟）。请参阅下面的顺序多路切换采样系统设置。鼓风机连接到顺序多路采样切换器通过采样管进行采样的系统。
采样管长度
顺序多路切换采样系统将根据鼓风机推动需采样空气通过管道的能力对采样管道的长度进行限制——上一页所示的系统示例不应超过600英尺，所有管路的总长度和任何单管路的总长均不应超过100英尺。在任何运行中都不应出现管道扭结或下垂，拐弯角度应大于90度。鼓风机输入管和排气管应限制在10英尺以内（如果需要，将排气口“排出”到鼓风机位置之外）。如果鼓风机安装位置，其振动可能会影响颗粒计数器采样的话，则应使用减振垫；以防止虚假计数。
查看下表中管道中的颗粒传输损失，建议顺序多路切换采样系统监测0.1um至<0.5μm的颗粒尺寸，以便在非关键环境（如C/D级）中进行趋势分析。不建议在A/B级环境中使用顺序多路切换采样系统来代替连续监测系统，因为在连续监测系统中，可以使用便携式或远程粒子计数器，并使用最短长度的采样管。5.0μm及以上尺寸的颗粒的损失影响太大，不容忽视，尤其需其采样结果进行洁净室认证验证时。
颗粒趋势的顺序多路切换采样系统
当工艺质量需要非监管颗粒数据趋势时，顺序多路切换采样系统的工作效果最佳。例如，在产品污染更多地是产量影响而不是威胁生命的事件的应用中，顺序多路切换采样系统是产品产量管理的理想监测系统。非制药行业采用并使用顺序多路切换采样系统，通过全天候密切监测洁净室环境和工艺来保护其产品产量。
在一些应用中，顺序多路切换采样系统提供几百个采样位置的覆盖，并使用几个顺序多路切换采样系统。这种类型的系统非常实用，因为与连续采样系统相比，成本低是顺序多路切换采样系统的主要优点。Lighthouse提供了一个通用顺序多路切换采样系统，每个系统最多有32个端口，几个顺序多路切换采样系统可以连接到Lighthouse监控系统（LMS）软件，因此每个设施可以设置几百个采样位置。
结论总之，对于不需要GMP监管的产品产量应用，顺序多路切换采样系统为颗粒趋势提供了很大的覆盖范围。半导体行业和磁盘驱动器行业使用顺序多路切换采样系统来验证颗粒物水平是否超过可能影响产品产量和质量的既定设定值。顺序多路切换采样系统是顺序的，不是连续的，提供了一种很好的方法来获得长期趋势数据，最适合采集粒径小于5μm颗粒的数据。
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