中国认证认可协会（CCAA）认证人员注册全国统一考试
质量管理体系（QMS）基础知识 试卷
一、单项选择题（从下面各题选项中选出一个最恰当的答案，并将相应字母填在下表相应位置，每题1分，共50分，不在指定位置答题不得分）
1、经验表明当出现波动的特殊因素时，控制图能有效地引起有关人员的注意：在系统或过程需要改进时，即需要减少普通因素所引起的波动时，控制图能反映出改进的情况。以下可控制图形中属于普通因素控制图是（ B ）。
2、系统图又称树形图，是以问题为着眼点，作分支式的思考，用以得到问 题的解决方案，并明确改善对象的一种方法。其作用在于系统地将某一主问分解成许多组成要素，以显示（ C ）之间的逻辑关系和顺序关系， 改善对象的构成要素取得可以实施的方案。
A. 事项中的具体元素和对应元素交点处 B. “原因—结果”或“目的—手段”
C. 主题与要素、要素与要素 D. 某一项工序或工作作业进行方向。
3、某零件的屈服强度界限设计要求为 480-520MPa， 从 100 个样件中所得样品标准差（S）为 6.2MPa，则过程能力指数为（ C ）
A. 2.150 B. 3.225 C. 1.075 D.0.538
4、当所有策划的（ D ）已经执行或出现与审核委托方约定的情形时，审核即告结束。
A. 审核计划 B. 审核内容 C. 审核方案 D. 审核活动
5、审核报告应在商定的时间期限内提交，如果延迟，应向（ D ）通告原因。
A. 认证机构 B. 受审核方 C. 审核方案管理人员 D. B+C
6、质量管理体系内部审核的准则包括（ B ）
A. 审核方案 B. GB/T19001标准 C. 审核员的审核经验 D. 专业知识
7、依据 ISO/IEC17021，如果认证机构在审核中使用多场合抽样，则应制定 （ D） ，确保对管理体系的正确审核。
A. 审核方案 B. 审核方法 C. 抽样方法 D. 抽样方案
8、认证机构应根据实现审核目的所需的能力以及公正性要求来选择和任命审核组成员，包括审核组长以及必要的（ B ）
A. 专业审核员 B. 技术专家 C. 审核员 D. 专职审核员
9、质量管理原则中的领导作用是指（ D）建立统一的宗旨和方向，并且创造全员积极参与实现组织的质量目标的条件。
A.领导 B. 高层领导 C. 最高管理者 D. 各级领导
10、组织的产品和服务质量取决于满足（ A ）的能力，以及所受的有关相关方的有意和无意的意向。
A. 顾客 B. 要求 C. 市场 D. 顾客期望
11、依据GB/T19001-2016 标准，组织与顾客沟通的内容不包括（ C ）
A. 关系重大时，制定有关应急措施的特定要求 B. 处置或控制顾客财产
C. 外包方的环境污染 D. 获取有关产品和服务的顾客反馈
12、认证机构应确保作出授予或拒绝认证、扩大或缩小认证范围、暂停或恢复认证、撤销认证或更新认证的决定人员或委员会不是（ D ）
A. 审核方案管理人员 B. 审核组长 C. 审核员 D. 实施审核的人员
13、以下关于六西格玛管理水平的描述正确的是（ B ）
A. 百万产品缺陷数为3.4 B. 百万机会缺陷数为3.4
C. 不合格率为3.4 D. 单位产品的缺陷率为3.4%
14、针对组织确定的来自外部的质量管理体系所需成文信息，你认为正确的是（ C ）。
A. 只考虑国家标准 B. 只考虑上级来文 C. 适当识别并加以控制 D. 识别
15、设计和开发活动中“变换方法进行计算”的活动是（ C ）。
A. 设计输出 B. 设计评审 C. 设计验证 D. 设计确认
16、正规的质量管理体系为策划、执行、监视和改进质量管理活动的（ D ）提供了框架。
A. 有效性 B. 有效性和效率 C. 符合性和有效性 D. 绩效
17、质量的定义是：客体的一组固有特性满足（ A ）的程度。
A. 要求 B. 顾客要求 C. 相关方要求 D. 法律法规要求
18、过程运行环境中的心理因素，描述不正确的是（ C）。
A. 舒缓心理压力 B. 预防过度疲劳 C. 美化服务场景 D. 保证情绪稳定
19、组织的环境是多变的，应对这些内部和外部因素的相关信息进行（ D）。
A. 监测 B. 评审 C. 跟踪 D. 监视和评审
20、下列关于GB/T19001-2016标准采用的方法，描述最适当的是（ A）。
A. 采用过程方法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与基于风险的方法结合
B. 采用风险管理办法，将PDCA（策划、实施、检查、处置）循环与过程方法结合
C. 采用基于风险管理的PDCA（策划、实施、检查、处置）循环方法
D. 采用基于PDCA（策划、实施、检查、处置）循环的过程方法
21、GB/T19001-2016标准所阐述的质量管理原则不包括（ C ）。
A. 以顾客为关注焦点、过程方法 B. 领导作用、循证决策
C. 管理的系统方法、与供方互利的关系 D. 全员参与、关系管理、改进
22、GB/T19001-2016标准的8.1 运行的策划和控制规定：策划的输出应适于（ D ）。
A. 组织的产品和服务 B. 组织的规模
C. 组织的环境的变化 D. 组织的运行
23、根据《中华人民共和国标准化法》，对保障人身健康和生命财产安全、国家安全、生态环境安全及满足经济社会管理基本需要的技术要求，应当制定（B ）。
A. 统一的强制性标准 B. 强制性国家标准
C. 同一的强制性标准 D. 统一的强制性或推荐性国家标准
24、我国已颁布的有关产品质量的法律有（ C ）。
A. 标准化法 B. 计量法 C. 产品质量法 D. 公司法
25、组织在确定所要求的交付活动的覆盖范围和程度时，应考虑下列哪些活动？（D ）
A. 家电产品的三包协议 B. 家电产品中的有毒化学物残留
C. 一次性PE饮水瓶废弃后的回收 D. 以上都是
26、GB/T19011标准不提供针对组织风险管理过程的具体指南，然而鼓励组织审核时关注管理体系的（B ）。
A. 重大风险 B. 重大事项 C. 重大不合格项 D. 重大问题
27、针对“产品和服务”，表述不正确的是（ D ）。
A. 在大多数情况下，“产品和服务”一起使用
B. 产品和服务包括所有的输出类别
C. 产品和服务包括硬件、服务、软件和流程性材料
D. 产品和服务不存在差异
28、检验是对符合规定要求的确定、检验的结果可表明合格、不合格或合格的（D ）。
A. 性质 B. 原因 C. 分类 D. 程度
29、组织应确定与其宗旨和战略方向相关并影响其实现质量管理体系（ C ）的能力的各种外部和内部的因素。
A. 绩效 B. 结果 C. 预期结果 D. 及其过程
30、GB/T19004《追求组织的持续成功质量管理方法》为希望选择超出GB/T19001-2016标准要求的组织提供（ C ）。
A. 审核依据 B. 更高要求 C. 指南 D. 要求
31、《中华人民共和国标准化法》规定强制性标准必须执行，不符合强制性标准的产品、服务，不得（ C ）。
A. 出口 B. 生产、使用 C. 生产、销售和进口或者提供 D. 进入市场
32、在对铸件进行检验时，根据样本中包含的不合格铸件数和根据样本中包含的不合格砂眼数判断该批产品是否接收的判定方式属于（B ）检验。
A. 记点和计数 B. 记件和记点 C. 计数和计量 D. 计数和序贯
33、对特定的客体，规定由谁及何时应用程序和相关资源的规范是（ C ）。
A. 质量手册 B. 产品开发计划 C. 质量计划 D. 项目管理计划
34、为正确理解和实施GB/T19001-2016 标准提供必要基础的标准是（C ）。
A. ISO10001《质量管理顾客满意组织行为规范指南》
B. ISO9004《追求组织的持续成功质量管理方法》
C. GB/T19000《质量管理体系基础和术语》
D. GB/T19011《管理体系审核指南》
35、在GB/T19001-2016 标准中，术语“产品” 或“服务”仅适用于（ B ）的产品和服务。
A. 提供给顾客或顾客所要求 B. 预期提供给顾客或顾客所要求
C. 预期提供给顾客 D. 顾客所要求
36、在“以顾客为关注焦点”的质量管理原则中，质量管理的主要关注点是满足顾客要求并且努力（ C ）。
A. 满足顾客未来需求和期望 B. 超越顾客的要求
C. 超越顾客期望 D. 满足顾客和其他相关方的需求和期望
37、风险评估包括风险识别、风险分析和（ B ）三个步骤。
A. 风险处置 B. 风险评价 C. 规避风险 D. 风险应对
38、根据GB/T1.1-2009《标准化工作导则第1部分：标准的结构和编写》标准给出的术语和定义，规定产品、过程或服务需要满足的要求的文件。（ B）
A. 规程 B. 规范 C. 指南 D. 标准
39、计量器具是指能用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表，量具和用于统一量值的标准物质，包括（ D ）。
A. 计量标准器具 B. 工作计量器具 C. 计量基准器具 D. 以上全部
40、组织除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，比如变革突变、（B ）和重组。
A. 上市 B. 创新 C. 知识管理 D. 以上全部
41、为满足产品和服务提供的要求，并实施第 6 章所确定的措施，组织应通过以下哪些措施对所需的过程进行策划、实施和控制？（ D ）
A. 确定产品和服务的要求 B. 确定所需的资源以使产品和服务符合要求
C. 按照准则实施过程控制 D. 以上都是
42、当质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系被一起审核时，称为 （ D ）。
A. 整合审核 B. 第二方审核 C. 联合审核 D. 结合审核
43、认证人员自被撤销执业资格之日起（ A ），CCAA不再受理其注册申请。
A. 5年内 B. 6个月内 C. 3年内 D. 1年内
44、依据ISO/IEC7021-1，在做初次认证审核结论时，审核组应对第一阶段和第二阶段中收集的所有（ B ）进行分析，以评审并就审核结论达成一致。
A. 审核证据 B. 信息和证据 C. 审核发现 D. A+C
45、“某车机场公司的驳运车司机正在按航班信息和乘客人数的控制要求进行乘客驳运作业”。最适用这情景的条款是（ D ）。
A. 7.1.3 B. 8.1 C. 8.2.1 D. 8.5.1
46、《中华人民共和国质量法》不适用于下列哪项？（A ）。
A. 农田里收获的小麦 B. 粮店里销售的大米
C. 商场出售的电器 D. 建筑材料
47、管理评审的输出应包括与下列哪些事项相关的决定和措施（ D ）。
A. 改进的机会 B. 质量管理体系所需的变更 C. 资源需求 D. 以上都是
48、对于审核中发现的客户在规定期限分析原因，并说明为消除不符合已采取或拟采取的具体（ A ）。
A. 纠正和纠正措施 B. 纠正措施 C. 纠正措施和预防措施 D. 预防措施
49、依据GB/T19001-2016标准8.3.4条款，以下错误的是（ A ）。
A. 组织对设计和开发过程进行控制的活动就是评审、验证和确认
B. 评审活动是为了评价和开发的结果满足要求的能力
C. 验证活动是为了确保设计和开发的输出设计和开发输入要求
D. 确认活动是为了确保产品和服务能够满足特定的使用要求或预期用途要求
50、根据《中华人民共和国认证认可条例》，认证人员从事认证活动，应当在一个（ A ）执业。
A. 认证机构 B. 行政机关 C. 事业单位 D. 社会团体
二、多选题（从下面各题选项中选出两个或两个以上最恰当的答案，填在下表相应位置中，少选、多选、错选均不得分，每题2分，共40分，不在指定位置答题不得分）
51、可靠性分析可用于（ABC ），推测软件的成熟、确定主要产品的损耗特性以有助于改进产品的设计，或策划所要求的适宜的服务维修计划和工作等场合。
A. 验证零件或产品能满足规定的可靠性要求
B. 新产品引进的试验数据的可靠性分析
C. 对现货产品的可靠性分析
D. 对抽样统计结果分析
52、在生产线上，同一生产条件下抽取同一产品 100 件，测定某质量特性获 得 100 个数据。其数据分布一般具有（ ABC ） 重要特征。
A. 规律性 B. 波动性 C. 离散性 D. 统计性
53、测量分析可将各种来源的变差量化，如来自（ ACD ）。测量分析也可将来自测量系统的变差作为总过程变差、或总容许变差的一部分予以描述。
A. 测量人员的变差 B. 测量结果的变差
C. 测量仪器自身的变差 D. 测量过程的变差
54、依据GB/T19001-2016标准7.5.2条款要求，在创建和更新成文信息时，组织应确保适当的（ BCD ）。
A. 标识和符号 B. 形式和载体
C. 评审和批准，以保持适宜性和充分性 D. 标识和说明
55、组织应对设计开发过程进行控制，以确保（ ABCD ）。
A. 规定拟获得的结果
B. 实施评审、验证、确认活动
C. 针对评审、验证和确认过程中确定的问题采用必要措施
D. 保留设计开发过程控制活动的成文信息
56、依据ISO/IEC7021-1，监督审核管理方案至少应包括对（ ABCD ）的审核。
A. 获证组织的质量管理体系在实现目标方面的有效性 B. 持续的运作控制
C．持续改进活动的进展 D. 投诉的处理
57、5S现场管理起源于日本本田公司，5个S分别代表（ AB ）。
A. 整理、整顿 B. 清扫、清洁、素养
C. 速度、节约、素养 D. 安全、服务
58、当组织确定需要对质量管理体系进行变更时，组织对变更进行策划时应考虑（ABCD ）。
A. 产品的价格变化 B. 质量管理体系的完整性
C. 资源的可获得性及职责和权限分配或再分配 D. 变更的目的及其潜在后果
59、《中华人民共和国产品质量法》中所称缺陷，是指以下哪些情况（ AB ）。
A. 产品存在危及人身、他人财产安全的不合理的危险
B. 产品有保障人体健康和人身、财产安全的国家标准、行业标准的，是指不符合标准
C. 不符合国家推荐标准要求
D. 不符合顾客要求
60、 GB/T19011-2013标准规定，决定审核组的规模和组成时，应考虑（ABD ）。
A. 审核的复杂程度 B. 所选定的审核方法
C. 审核组长的专业能力 D. 法律法规要求
61、组织应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。应利用分析结果评价包括（ ABCD ）。
A. 应对风险和机遇所采取措施的有效性 B. 策划是否得到有效实施
C. 外部供方的绩效 D. 质量管理体系改进的需求
62、按照ISO/IEC7021-1规定，下列哪些是第一阶段审核的目的？（ ABC ）。
A. 审核客户的文件化的管理体系信息
B. 审核客户理解和实施标准要求的情况，特别是对管理体系的关键绩效或重要的因素、过程、目标和运作的识别情况
C. 审核第二阶段所需资源配置情况，并与客户商定第二阶段的细节
D. 评价客户管理体系的实施情况
63、组织的知识可以基于外部来源，以下哪些是知识的外部来源？（ ABC）。
A. 标准 B. 从顾客或外部供方收集的知识
C. 专业会议 D. 获取和分享未成文的知识和经验
64、依据GB/T19001-2016标准，应对风险和机遇可为（ ABD ）奠定基础。
A. 提高质量管理体系有效性 B. 获得改进结果
C. 创造利润 D. 防止不利影响
65、组织在确定向顾客提供的产品和服务的要求时，应满足下列哪些要求（ AB ）。
A. 产品和服务的要求得到规定 B. 提供的产品和服务能够满足所声明的要求
C.获取有关产品和服务的顾客反馈 D. 关系重大时的应急准备和响应
66、计数调整型抽样检验适用于以下哪些情况（ ABD ）。
A. 连续性产品 B. 进厂原材料、外购件、出厂成品、工序间在制品交接
C. 政府部门监督抽查 D. 工序管理和库存品复检
67、能证实最高管理者对质量管理体系的领导作用和承诺的活动是（ ABCD ）。
A. 确保制定质量方针和质量目标，并与组织环境相适应
B. 确保质量管理体系要求融入组织的业务过程
C. 促进使用过程方法和基于风险的思维
D. 推动改进、支持其他相关管理者在其职责范围内发挥领导作用
68、组织应确保有能力向顾客提供满足要求的产品和服务。在承诺向顾客提供产品和服务之前，组织应评审下列哪些要求？（ ABC ）
A. 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求
B. 顾客虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的要求
C. 组织规定的要求和适用于产品和服务的法律法规要求
D. 由产品和服务性质所导致潜在的失效后果
69、根据《中华人民共和国计量法》，对社会公用计量标准器具，部门和企业、事业单位使用的最高计量标准器具，以及用于（ ABCD ）等方面的列入强制检定目录的工作计量器具，实行强制检定。
A. 医疗卫生 B. 安全防护 C. 环境监测 D. 贸易结算
70、审核的启动可涉及到以下哪些活动？（BC ）
A. 确定审核目的、范围和准则 B. 与受审核方建立初步联系
C. 确定审核的可行性 D. 制定审核计划
三、判断题（每题1分，共10题，共10分）
71、用控制图来控制生产过程，可能出现将本来为正常状态判定为不正常，将不正常状态判为正常状态的二类错误。二类错误均会带来损失，同时减少二类错误的损失是不可能的。 （ F ）
72、因果图是一种分析质量特性（结果）与影响质量特性的因素（原因）的一种工具。因果图又称鱼骨图，是一个定量的工具，可以帮助我们找出引起问题潜在的根本原因。 （ F ）
73、《中华人民共和国认证认可条例》的试用范围包括所有行业和类别的认证活动。 （ F ）
74、认可是指由认可机构对认证机构、检验机构、实验室以及从事评审、审核等认证活动人员的能力和执业资格，予以承认的合格评定活动。 （ T ）
75、依据GB/T19011标准，当获得的审核证据表明不能达到审核目标时，审核组长应该向审核委托方和受审核方报告理由以确定适当的措施。 （ T ）
76、描述性统计适用于能够收集到定量数据的几乎所有领域。 （ T ）
77、依据GB/T19013-2009标准，争议解决过程针对的是组织未能解决的投诉，包括组织内部和外部的争议解决。 （ F ）
78、行业标准分为强制性标准和推荐性标准。 （ F ）
79、在我国，国家溯源等级图也称国家计量检定系统表。 （ T ）
80、因为GB/T19011标准7.1.4“过程运行环境”主要关注的是产品和服务符合要求，因此“过程运行环境”不包括温度、噪声、天气和照明等因素。 （ F ）
ISO9001-2015版质量管理体系程序文件标准培训全套资料
